خفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الوقت المطلوب لتجديد تسجيل المنتجات الصيدلانية بنسبة 57٪ ، من 70 يومًا إلى 40 يومًا.
وتسعى الهيئة من خلال هذا الإجراء إلى تسريع وتقصير إجراءات تجديد التسجيل للمنتجات الصيدلانية بجميع أنواعها البشرية والعشبية والصحية وتعزيز القدرات وتحسين مسارات التقييم كجزء من استراتيجية الهيئة لتحقيق رؤية المملكة العربية السعودية 2030.
يتم تسجيل المنتجات الصيدلانية لدى الهيئة من خلال نظام تسجيل الأدوية السعودي “سدر” بعد دراسة ومراجعة جودتها وسلامتها وفعاليتها.
توفر شهادة تسجيل المستحضرات الصيدلانية إمكانية تسويق المستحضرات المسجلة في المملكة لمدة خمس سنوات.
يراجع المكتب بانتظام الإجراءات ويعمل على تحسينها من خلال تطوير الأنظمة الإلكترونية والإجراءات والمتطلبات لتسجيل المستحضرات الصيدلانية. وذلك لدعم شركات الأدوية وممثليها وتقديم الأدوية في السوق السعودي بميزة تنافسية.